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企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定
1、企业主体责任的重要性 医疗器械直接关系到人民生命健康，其质量安全至关重要。作为医疗器械的生产和经营主体，企业承担着确保产品质量的直接责任。落实企业主体责任是保障医疗器械质量安全的基础。
2、企业应加强对员工的培训和教育，提高员工对医疗器械质量安全的认识和重视程度。通过培训，使员工掌握相关知识和技能，提高质量控制能力和风险管理水平。综上所述：企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定，是保障医疗器械质量安全的必然要求。
3、国家药监局于2022年12月29日发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，旨在强化医疗器械注册人、备案人、受托生产企业及经营企业质量安全关键岗位人员责任落实。此规定于2023年3月1日起正式施行。
4、第三条从事医疗器械经营活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求，保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。 医疗器械注册人、备案人可以自行销售，也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。 第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。
隐患排查治理的内容有哪些
安全生产隐患排查治理主要包括以下内容：明确答案： 安全生产责任制落实情况。 危险源及风险点的识别与管控。 安全生产设施、设备的检查与维护。 安全生产规章制度的执行与落实。 应急预案与应急响应能力的评估。 员工安全培训与教育的实施情况。
隐患排查治理的内容主要包含安全防护、机械设备隐患、临时用电隐患、消防安全隐患、扬尘治理隐患。安全防护 严查是否佩戴安全帽，是否正确佩戴安全帽；严查安全网规格材料等是否合格；严查高空作业是否系挂安全带、是否正确佩戴安全带。
隐患排查治理的内容主要包括以下几个方面： 安全防护：检查并确保所有人员在工作时都佩戴了安全帽，且安全帽佩戴方式正确。核查安全网的规格和材料是否符合标准，以及高空作业人员是否正确使用安全带。 机械设备隐患：评估机械设备的安全管理制度是否得到执行。
法律分析：隐患排查治理的内容包括，全面排查治理各生产经营单位及其工艺系统、基础设施、技术装备、作业环境、防控手段等方面存在的隐患，以及安全生产体制机制、制度建设、安全管理组织体系、责任落实、劳动纪律、现场管理、事故查处等方面存在的薄弱环节。
隐患排查治理是确保安全生产的重要环节，具体措施可从以下五个方面着手： 明确隐患排查治理责任。企业和地方***应承担各自的安全监管主体责任，确保安全生产。 实施隐患排查治理措施。通过专项行动，全面排查并解决事故隐患和存在的问题，提升安全生产水平。 提供隐患排查治理所需资金。
隐患排查四个要求
1、隐患排查四个要求1 人的隐患表现在员工不遵守安全操作规程，违章作业；技术水平、身体状况等不符合岗位要求的人员上岗作业；对习惯性违章操作不以为然，对隐患的存在抱有侥幸心理；员工不正确佩戴个人安全防护用品，甚至放弃不用等。
2、隐患排查四个要求1 人的隐患表现在：（1）员工不遵守安全操作规程，违章作业；（2）技术水平、身体状况等不符合岗位要求的人员上岗作业；（3）对习惯性违章操作不以为然，对隐患的存在抱有侥幸心理；（4）员工不正确佩戴个人安全防护用品，甚至放弃不用等。
3、隐患排查的四个方面具体指：一是查思想，即检查企业是否树立了全员安全生产意识，是否将安全生产理念贯穿于日常运营之中。二是查制度，涉及企业是否建立了完善的安全生产规章制度，以及这些制度是否得到有效执行。
4、视觉检查：通过肉眼观察，查找潜在的安全问题。 听觉检查：通过听力判断，发现异常声响或噪音，可能指示设备故障。 触摸检查：用手感受设备的温度、震动等，判断是否存在异常。 数据分析：通过收集和分析相关数据，如设备运行数据、环境监测数据等，发现隐患。
5、第四条 生产经营单位应当建立健全事故隐患排查治理制度。生产经营单位主要负责人对本单位事故隐患排查治理工作全面负责。
6、隐患排查的四条基本原则和五种基本方法分别如下：基本原则： **日常判脊检查**：持之以恒地执行日常检查，确保能够及时发现并处理潜在的安全隐患。 **预防为主**：***取积极的预防措施，针对可能引发事故的隐患进行早期干预，比如使用完毕后及时切断电源，注重火灾预防等。
怎样提升公司品质,减少不良流出
1、为了提升公司的品质并减少不良产品的流出，企业在生产前后可以***取一系列措施。首先，对物料清单进行细致排查，确保原料质量。通过严格把关原材料，可以将品质问题控制在最初阶段，避免后续生产中出现更多不良产品。其次，首件的质量检查至关重要。
2、制定不良品控制程序：应该制定适合本公司的不良品控制办法，在此规定中规定不良品的标示、隔离、评审、处理和记录办法，并对员工进行培训考核。要求相关的工作人员必须学会如何最有效的控制不良品的产生和反修等工作。程序文件需做到合情合理合规，符合产品性质，不做盲目的一纸白文。
3、运输过程中的颠簸和不当的包装方式是导致不良品流出的原因之一。改进包装方法，***用更稳固的包装材料或更科学的包装技术，能够有效减少不良品的产生。 一线操作员工的技能不足，特别是新员工，由于不熟练导致生产错误，也是不良品流出的一个重要原因。
4、改善对策建议：为了防止类似情况再次发生，应加强对检验员的培训，提高他们的品质意识。同时，优化检验流程，确保每一步都有明确的操作指南和标准。在不良品流出后，应迅速***取措施，如与客户协商，争取客户支持，进行及时的挑选和处理。
5、可以***用精益生产管理或精益六西格玛管理来控制生产过程中的不良率。精益生产管理就是要求“零缺陷”，在对现场品质控制的方法强调不一定要用技术含量特别高的设备，不良品的产生就是管理上出了问题，其实可以通过加强管理或是改变管理方法来达到控制不良品的生产。
6、管理不当 问题四：不良品流出原因描述 工作不专心，态度不端正，深刻认识所造成的危害和对公司及客户物质及信誉上的损失，下不为例。问题五：不良品流出对策 上班不仔细流出不良品怎么办？唯一的方法就是要自己用心了，毕竟不良品流出也是对消费者的不公平。
企业主体责任有哪些
1、安全管理责任 企业应依法加强安全生产管理，定期进行检查，取得安全生产许可，对重大危险源进行监控，及时消除隐患，开展宣传教育，并协调管理承包、承租单位的安全生产工作。 事故报告和应急救援的责任 企业应按规定报告安全事故，及时救援，妥善处理善后工作。
2、安全管理责任：包括依法加强安全生产管理；定期组织开展安全检查；依法取得安全生产许可；依法对重大危险源实施监控；及时消除事故隐患；开展安全生产宣传教育；统一协调管理承包、承租单位的安全生产工作。事故报告和应急救援的责任。包括按规定报告生产安全事故；及时开展事故抢险救援；妥善处理事故善后工作。
3、物质保障责任：保证安全生产条件，执行安全设施“三同时”规定，提供劳动防护用品。 资金投入责任：确保安全生产费用的提取和使用，存储风险抵押金，缴纳工伤保险费，保障教育培训资金。 机构设置和人员配备责任：设立安全生产管理机构，配备管理人员，聘用安全工程师。
事业单位存货盘盈盘亏会计处理
1、第一，存货盘盈的处理。企业发生存货盘盈时，借记“原材料”、“库存商品”等科目，贷记“待处理财产损溢”科目。再按管理权限报经批准后，借记“待处理财产损溢”科目，贷记“管理费用”科目。第二，存货盘亏的处理。存货发生的盘亏或毁损，应作为待处理财产损溢进行核算。
2、库存商品等 贷：待处理财产损溢——待处理流动资产损溢 盘盈的存货通常是由于日常收发计量或计算上的差错造成的。对于这类盘盈，可以冲减管理费用。
3、借：待处理财产损溢──待处理流动资产损溢 贷：应交税费──应交增值税（进项税额转出）对于盘亏的存货应根据造成盘亏的原因，分别情况进行账务处理，属于正常损耗以及存货日常收发计量上的差错，经批准后转作管理费用。
4、在会计处理中，对于商品存货的盘盈与盘亏，企业需要进行详细的账务处理。
5、存货盘盈时：批准前：借：原材料等 贷：待处理财产损溢—待处理流动资产损益 批准后：借：待处理财产损溢—待处理流动资产损益 贷：管理费用 存货盘亏时：批准前：借：待处理财产损溢—待处理流动资产损益 贷：原材料等 批准后：（1）因收发计量、管理不善等原因导致的盘亏，计入管理费用。